Kvalita hodnocení cytologií
Kvalitní zhodnocení cytologických preparátů může
být ovlivněno celou řadou faktorů. Mezi nejdůležitější patří:
- Odběr a fixace
materiálu.
- Vybavení laboratoře.
Za účelem eliminace lidského faktoru v předanalytické fázi
diagnostického procesu je dnes požadována automatizace zpracování
stěru (barvení, zalévání - montování).
- Kvalifikace
laborantek a lékařů. Toto kriterium sledují MZ ČR, zdravotní
pojišťovny a stavovské organizace.
- Denní objem práce
připadající na jednoho odečítajícího pracovníka. Laborantka může
odečíst maximálně 80 případů denně v rámci primárního screeningu nebo
40 případů v rámci druhého čtení. Smyslem je zabránit chybám v
důsledku neúměrné rychlosti práce a únavy. Dolní hranice je stanovena
na 40 případů denně v rámci primárního screeningu, neboť při malém
počtu vyšetření hrozí chyba pro nedostatečnou zkušenost a erudici.
Kontrola kvality
Kvalitu hodnocení
cytologií lze sledovat interní a externí kontrolou kvality. V
naší laboratoři existují dvě formy interního
hodnocení kvality (IHK):
- Rescreening
Rescreening je
prováděn jako druhé čtení náhodně vybraných nejméně 10% všech
vyšetření. Jde o druhé čtení preparátů hodnocených
specializovanou laborantkou (skrínerkou) jako negativní. Provádí ho
lékař nebo jiná specializovaná laborantka. Naše laboratoř provádí
rescreening cca. 15-20% všech vyšetření.
- Kontrola minulého
skla
Kontrolní vyšetření
minulého nátěru provádíme v těchto případech:
·
v případě diskrepanci mezi výsledkem cytologie a následné
biopsie – v těchto případech je provedeno druhé čtení vždy a výsledek je
pak součástí dopisu zákazníkovi (odebírajícímu lékaři)
·
pokud
nález
určený pro zhodnocení lékařem byl již v minulosti od téže pacientky
hodnocen jako suspektní nebo pozitivní – v tomto případě druhé čtení
provádí lékař na základě svého úsudku (dle nálezu na nynějším nátěru)
V případě
nesouhlasného nálezu je situace řešena s vedoucím laboratoře.
Výsledek je znovu zformulován, opraven, vytištěn a zaslán zadavateli
vyšetření spolu se zprávou o změně výsledku, event. je na tuto
skutečnost upozorněn osobně nebo telefonicky.
Vzhledem k tomu, že
neexistuje odbornou společností jasně dané kriterium k provádění
externího hodnocení kvality (EHK),
postupujeme v naší laboratoři formou mezilaboratorního porovnávání se
smluvními cytologickými laboratořemi. Tyto laboratoře musí být
akreditované Ministerstvem zdravotnictví ČR k provádění
cervikovaginálních cytologií v rámci screeningového programu karcinomu
děložního hrdla a dále jsou buď akreditované (tj. splňují laboratorní
normu ISO 15189) nebo jsou minimálně držitelem platného Osvědčení o
splnění podmínek auditu I NASKL. Cílem je srovnání vlastních výsledků
laboratoře s výsledky laboratoře jiné, provádějící stejná vyšetření
stejnými metodami.
Pro zajištění
srovnatelných výstupů je třeba splnit následující vstupní podmínky:
-
porovnání výsledků
vyšetření stejnou metodou
-
za stejných
vstupních podmínek (shodné vstupní informace)
-
nezávislost
-
objektivnost (bez
znalosti původního výsledku vyšetření)
-
reprezentativní
množství
-
pravidelnost
V pravidelných časových
intervalech je vedením laboratoře provedeno zhodnocení všech proběhlých
cyklů EHK. Pokud jsou výsledky neuspokojivé, vedení laboratoře zodpovídá
za návrh a realizaci opatření vedoucích směrem ke zlepšení stavu (např.
v případě výrazné diskrepance mezi výsledky vyhodnocení nátěrů
v jednotlivých laboratořích, tj. rozdíl o 2 a více stupňů - např. jedna
laboratoř negativní, druhá laboratoř low grade léze, bude nátěr zaslán
k dalšímu čtení do jiné smluvní laboratoře; porovná výsledky cytologií
s výsledky histologického vyšetření apod.). V případě zjištění
neshodného hodnocení v naší laboratoři budou pracovníci vysláni na
mimořádné školení.